国家药监局：2010年完成89项医械标准制修订工作


新华网　2010-01-20　关键字：药监局,医疗器械标准,国家标准

从１９日闭幕的２０１０年国家食品药品监督管理工作会议获悉，２０１０年国家食品药品监督管理局将加大对基础性、通用性医疗器械标准的制修订力度，完成８９项医疗器械标准制修订工作。

据介绍，２０１０年医疗器械标准制修订工作以体外诊断试剂、外科植入物、血液透析器等方面医疗器械为重点。与此同时，国家药监局加强标准研究工作，组织各标准化技术委员会重点开展标准验证、试验方法、关键指标的基础性研究。

统计显示，截至目前，我国共有医疗器械国家标准１８０项，行业标准７２７项，初步形成了具有一定覆盖面的标准体系。２００９年共制定和发布国家标准２４项，行业标准１９７项，顺利完成年度标准制修订工作任务。